!!!Uwaga!!!

Otwarcie ofert nastąpi 28.05.2025 r. o godz. 10:15 na komputerze Zamawiającego.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do implantacji wykorzystywanych do procedur medycznych realizowanych przez Blok Operacyjny dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej. Szczegółowy asortyment oraz szacunkowe ilości przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 2 – formularz asortymentowo - cenowy do niniejszego zaproszenia.

2. Przedmiot zamówienia został podzielony na Pakiety - liczba Pakietów 4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na poszczególne Pakiety.

3. Zamawiający będzie dokonywał zamówień w formie zamówień cząstkowych zgodnie z zapotrzebowaniem. Przez dostawę Zamawiający rozumie cykliczne dostawy w okresie trwania umowy zgodnie z zamówieniami Zamawiającego dostosowanymi do jego bieżących potrzeb.

4. Dostawa odbywać się będzie transportem Wykonawcy na jego koszt i ryzyko. Dane zamówienie należy dostarczyć do Apteki CPiT w Bystrej, licząc od momentu złożenia zamówienia w terminie zgodnym z ofertą, jednak nie dłuższym niż 5 dni roboczych w godzinach od 8:00 do 14:00. Za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy.

Zamawiający wymaga aby cały asortyment był nowy i nieużywany. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024, poz. 1620), w zakresie który dotyczy.

Oferowane wyroby medyczne (dotyczy wszystkich Pakietów i ich poz.) winny posiadać deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego (nieważny certyfikat, certyfikat wydany na podstawie „starych” dyrektyw: 90/385/EWG lub dyrektywy 93/42/EWG) w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych winny posiadać oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego i/lub deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego i/lub certyfikat systemu zarządzania jakością producenta (chyba że przepisy zwalniają z obowiązku posiadania certyfikatu - wówczas potwierdzenie możliwości skorzystania z wyjątku) i/lub potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną. Zamawiający wymaga załączenia do oferty wymienionych w tym punkcie dokumentów w zakresie, który dotyczy oferowanego asortymentu.

Oferowane wyroby medyczne (dotyczy wszystkich Pakietów i ich poz.) muszą być oznakowane znakiem CE, posiadać instrukcje używania w języku polskim oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE posiadają nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności.

1. We use the Logintrade Procurement Platform as a tool for communication with economic operators.
2. Registration in the contractor database, browsing procurement notices, and submitting commercial offers are free of charge.
3. If you do not yet have an account on the Logintrade Procurement Platform, please register in the contractor database to receive your login and password. A single contractor account allows you to receive procurement notices from multiple Contracting Authorities.
4. The Procurement Platform Rules are available in the registration panel.