1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do implantacji wykorzystywanych do procedur medycznych realizowanych przez Blok Operacyjny dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej. Szczegółowy asortyment oraz szacunkowe ilości przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 2 – formularz asortymentowo - cenowy do niniejszego zaproszenia.

2. Przedmiot zamówienia został podzielony na Pakiety - liczba Pakietów 4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na poszczególne Pakiety.

3. Zamawiający będzie dokonywał zamówień w formie zamówień cząstkowych zgodnie z zapotrzebowaniem. Przez dostawę Zamawiający rozumie cykliczne dostawy w okresie trwania umowy zgodnie z zamówieniami Zamawiającego dostosowanymi do jego bieżących potrzeb.

4. Dostawa odbywać się będzie transportem Wykonawcy na jego koszt i ryzyko. Dane zamówienie należy dostarczyć do Apteki CPiT w Bystrej, licząc od momentu złożenia zamówienia w terminie zgodnym z ofertą, jednak nie dłuższym niż 5 dni roboczych w godzinach od 8:00 do 14:00. Za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy.

Zamawiający wymaga aby cały asortyment był nowy i nieużywany. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024, poz. 1620), w zakresie który dotyczy.

Oferowane wyroby medyczne (dotyczy wszystkich Pakietów i ich poz.) winny posiadać deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego (nieważny certyfikat, certyfikat wydany na podstawie „starych” dyrektyw: 90/385/EWG lub dyrektywy 93/42/EWG) w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych winny posiadać oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego i/lub deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego i/lub certyfikat systemu zarządzania jakością producenta (chyba że przepisy zwalniają z obowiązku posiadania certyfikatu - wówczas potwierdzenie możliwości skorzystania z wyjątku) i/lub potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną. Zamawiający wymaga załączenia do oferty wymienionych w tym punkcie dokumentów w zakresie, który dotyczy oferowanego asortymentu.

Oferowane wyroby medyczne (dotyczy wszystkich Pakietów i ich poz.) muszą być oznakowane znakiem CE, posiadać instrukcje używania w języku polskim oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE posiadają nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności.

1. Wykorzystujemy platformę zakupową Logintrade jako narzędzie do kontaktów z wykonawcami.
2. Rejestracja w bazie wykonawców, przeglądanie ogłoszeń oraz składanie ofert handlowych jest bezpłatne.
3. Jeśli nie posiadasz konta na platformie zakupowej Logintrade, zarejestruj się w bazie wykonawców w celu otrzymania loginu i hasła do swojego konta. Jedno konto wykonawcy umożliwia otrzymywanie ogłoszeń od wielu Zamawiających.
4. Regulamin Platformy zakupowej jest dostępny w panelu rejestracyjnym.