Dostawa wyrobów medycznych do implantacji wykorzystywanych do procedur realizowanych przez Blok Operacyjny w Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej.
Postępowanie nr Z15/97395/aktualizacja1
CENTRUM PULMONOLOGII I TORAKOCHIRURGII W BYSTREJ
ul. Juliana Fałata 2 43-360 Bystra NIP: 9370010797Data założenia postępowania:
2024-05-21
Terminy
Termin składania
2024-05-29 10:00
Termin zadawania pytań
2024-05-24 10:00
Szczegóły postępowania
Tryb postępowania
Zaproszenie do złożenia oferty
Znak sprawy
15/Dz.ZP/MAS/5/2024
Przedmiot zamówienia
Opis przedmiotu
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do implantacji wykorzystywanych do procedur medycznych realizowanych przez Blok Operacyjny dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej. Szczegółowy asortyment oraz szacunkowe ilości przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 2 – formularz asortymentowo - cenowy do niniejszego zaproszenia.
2. Przedmiot zamówienia został podzielony na Pakiety - liczba Pakietów - 3. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na poszczególne Pakiety.
3. Zamawiający będzie dokonywał zamówień w formie zamówień cząstkowych zgodnie z zapotrzebowaniem. Przez dostawę Zamawiający rozumie cykliczne dostawy w okresie trwania umowy zgodnie z zamówieniami Zamawiającego dostosowanymi do jego bieżących potrzeb.
4. Dostawa odbywać się będzie transportem Wykonawcy na jego koszt i ryzyko. Dane zamówienie należy dostarczyć do Laboratorium CPiT w Bystrej, licząc od momentu złożenia zamówienia w terminie zgodnym z ofertą, jednak nie dłuższym niż 5 dni roboczych w godzinach od 8:00 do 14:00. Za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy.
5. Zamawiający zastrzega sobie prawo zmniejszenia w trakcie realizacji określonego w załączniku nr 2 –przedmiotu umowy, jeżeli wystąpią niemożliwe do przewidzenia w chwili wszczęcia postępowania okoliczności powodujące, że wykonanie określonej części zamówienia nie będzie ze względów ekonomicznych, organizacyjnych lub technicznych leżało w interesie Zamawiającego.
6. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:1) Zamawiający wymaga aby cały asortyment był nowy i nieużywany. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974 z póź. zm.), w zakresie który dotyczy.2) Oferowane wyroby medyczne (dotyczy wszystkich Pakietów i ich poz.) winny posiadać deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego (nieważny certyfikat, certyfikat wydany na podstawie „starych” dyrektyw: 90/385/EWG lub dyrektywy 93/42/EWG) w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych winny posiadać oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego i/lub deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego i/lub certyfikat systemu zarządzania jakością producenta (chyba że przepisy zwalniają z obowiązku posiadania certyfikatu - wówczas potwierdzenie możliwości skorzystania z wyjątku) i/lub potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną. Zamawiający wymaga załączenia do oferty wymienionych w tym punkcie dokumentów w zakresie, który dotyczy oferowanego asortymentu.3) Oferowane wyroby medyczne (dotyczy wszystkich Pakietów i ich poz.) muszą być oznakowane znakiem CE, posiadać instrukcje używania w języku polskim oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE posiadają nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności.4) Termin ważności (trwałości, przydatności) oferowanych produktów nie może być krótszy niż 2 lata licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego.
7. Wykonawca winien zapewnić ciągłość certyfikatów dostarczanych wyrobów medycznych przez okres obowiązywania umowy.
8. W sytuacji braku zgodności wielkości oferowanych opakowań z wielkością opakowania wskazaną w opisie przedmiotu zamówienia (zał. nr 2 do zaproszenia) Zamawiający dopuszcza zmianę ich wielkości pod warunkiem, że zaproponowana różnica wielkości opakowania nie przekroczy 50 % w górę wielkości opakowania wskazanego w zał. nr 2. Dopuszcza się również zmianę wielkości opakowania w dół. W obu wypadkach pod warunkiem odpowiedniego przeliczenia szacowanych/żądanych przez Zamawiającego ilości. Proponowaną wielkość opakowań należy wpisać w kolumnie K „Opis przedmiotu zamówienia” (podać ilość szt. w opakowaniu)”. Proponowane ilość opakowań należy przeliczyć zgodnie z zasadami matematycznymi (o ile wymaga z przeliczeniem do 2 miejsc po przecinku) i wpisać w kolumnie E „Ilość (o ile wynika z przeliczeń matemat. podać do 2 miejsc po przecinku)”. W wyjątkowych sytuacjach, a także w przypadku opakowań o wskazanej wielkości „opakowanie x 1szt” Zamawiający może wyrazić zgodę na zaoferowanie większego opakowania, pod warunkiem skierowania do Zamawiającego zapytania i uzyskania na niego pozytywnej odpowiedzi.
9. Obowiązek uwzględnienia wymagań w zakresie dostępności dla osób niepełnosprawnych lub projektowania z przeznaczeniem dla wszystkich uczestników – niniejsze zamówienie nie jest przeznaczone do użytku osób fizycznych, w tym pracowników zamawiającego dlatego Zamawiający przy sporządzeniu opisu przedmiotu zamówienia nie uwzględnił wymagań w zakresie dostępności dla osób niepełnosprawnych lub projektowania z przeznaczeniem dla wszystkich użytkowników.
Szczegóły przedmiotów
| Lp. | Przedmiot zamówienia | CPV/Index | Ilość | J.m | Załącznik | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Implanty chirurgiczne | 33184100-4 | 1 | szt. |
Czytaj
Implanty chirurgiczne Jednostka miary:
szt.
Termin realizacji :Miejsce dostawy :Uwagi dodatkowe : |
Kryteria oceny oferty
Termin płatności: 30 dni
Miejsce dostawy: siedziba
Koszt transportu: po stronie wykonawcy
Waga kryteriów
| Lp. | Nazwa kryterium | Waga kryterium |
|---|---|---|
| 1. | Cena | 100% |
Pytania do postępowania “Dostawa wyrobów medycznych do implantacji wykorzystywanych do procedur realizowanych przez Blok Operacyjny w Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej.”
Lista pytań
| Lp. | Tytuł pytania | Data wysłania pytania | Status |
|---|---|---|---|
| Brak wyników do wyświetlenia | |||
Załączniki
Dodatkowe informacje
Warunki korzystania z platformy
- Wykorzystujemy platformę zakupową Logintrade jako narzędzie do kontaktów z wykonawcami.
- Rejestracja w bazie wykonawców, przeglądanie ogłoszeń oraz składanie ofert handlowych jest bezpłatne.
- Jeśli nie posiadasz konta na platformie zakupowej Logintrade, zarejestruj się w bazie wykonawców w celu otrzymania loginu i hasła do swojego konta. Jedno konto wykonawcy umożliwia otrzymywanie ogłoszeń od wielu Zamawiających.
- Regulamin Platformy zakupowej jest dostępny w panelu rejestracyjnym.