O Platformie Rejestracja Postępowania Informacje dla wykonawców Regulamin Instrukcje Kontakt
Zaloguj się
progress_icon

Data założenia postępowania: 2024-05-21

CENTRUM PULMONOLOGII I TORAKOCHIRURGII W BYSTREJ

ul. Juliana Fałata 2

43-360 Bystra

NIP: 9370010797

Osoba kontaktowa:

Tomasz Szatanik

tel:

e-mail: tszatanik@szpitalbystra.pl

Dostawa wyrobów medycznych do implantacji wykorzystywanych do procedur realizowanych przez Blok Operacyjny w Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej.

POSTĘPOWANIE NR Z15/97395/aktualizacja1

Tryb postępowania: Zaproszenie do złożenia oferty

Znak sprawy: 15/Dz.ZP/MAS/5/2024

Przedmiot zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do implantacji wykorzystywanych do procedur medycznych realizowanych przez Blok Operacyjny dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej. Szczegółowy asortyment oraz szacunkowe ilości przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 2 – formularz asortymentowo - cenowy do niniejszego zaproszenia.
2. Przedmiot zamówienia został podzielony na Pakiety - liczba Pakietów - 3. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na poszczególne Pakiety.
3. Zamawiający będzie dokonywał zamówień w formie zamówień cząstkowych zgodnie z zapotrzebowaniem. Przez dostawę Zamawiający rozumie cykliczne dostawy w okresie trwania umowy zgodnie z zamówieniami Zamawiającego dostosowanymi do jego bieżących potrzeb.
4. Dostawa odbywać się będzie transportem Wykonawcy na jego koszt i ryzyko. Dane zamówienie należy dostarczyć do Laboratorium CPiT w Bystrej, licząc od momentu złożenia zamówienia w terminie zgodnym z ofertą, jednak nie dłuższym niż 5 dni roboczych w godzinach od 8:00 do 14:00. Za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy.
5. Zamawiający zastrzega sobie prawo zmniejszenia w trakcie realizacji określonego w załączniku nr 2 –przedmiotu umowy, jeżeli wystąpią niemożliwe do przewidzenia w chwili wszczęcia postępowania okoliczności powodujące, że wykonanie określonej części zamówienia nie będzie ze względów ekonomicznych, organizacyjnych lub technicznych leżało w interesie Zamawiającego.
6. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:1) Zamawiający wymaga aby cały asortyment był nowy i nieużywany. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022, poz. 974 z póź. zm.), w zakresie który dotyczy.2) Oferowane wyroby medyczne (dotyczy wszystkich Pakietów i ich poz.) winny posiadać deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego (nieważny certyfikat, certyfikat wydany na podstawie „starych” dyrektyw: 90/385/EWG lub dyrektywy 93/42/EWG) w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych winny posiadać oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego i/lub deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego i/lub certyfikat systemu zarządzania jakością producenta (chyba że przepisy zwalniają z obowiązku posiadania certyfikatu - wówczas potwierdzenie możliwości skorzystania z wyjątku) i/lub potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną. Zamawiający wymaga załączenia do oferty wymienionych w tym punkcie dokumentów w zakresie, który dotyczy oferowanego asortymentu.3) Oferowane wyroby medyczne (dotyczy wszystkich Pakietów i ich poz.) muszą być oznakowane znakiem CE, posiadać instrukcje używania w języku polskim oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE posiadają nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności.4) Termin ważności (trwałości, przydatności) oferowanych produktów nie może być krótszy niż 2 lata licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego.
7. Wykonawca winien zapewnić ciągłość certyfikatów dostarczanych wyrobów medycznych przez okres obowiązywania umowy.
8. W sytuacji braku zgodności wielkości oferowanych opakowań z wielkością opakowania wskazaną w opisie przedmiotu zamówienia (zał. nr 2 do zaproszenia) Zamawiający dopuszcza zmianę ich wielkości pod warunkiem, że zaproponowana różnica wielkości opakowania nie przekroczy 50 % w górę wielkości opakowania wskazanego w zał. nr 2. Dopuszcza się również zmianę wielkości opakowania w dół. W obu wypadkach pod warunkiem odpowiedniego przeliczenia szacowanych/żądanych przez Zamawiającego ilości. Proponowaną wielkość opakowań należy wpisać w kolumnie K „Opis przedmiotu zamówienia” (podać ilość szt. w opakowaniu)”. Proponowane ilość opakowań należy przeliczyć zgodnie z zasadami matematycznymi (o ile wymaga z przeliczeniem do 2 miejsc po przecinku) i wpisać w kolumnie E „Ilość (o ile wynika z przeliczeń matemat. podać do 2 miejsc po przecinku)”. W wyjątkowych sytuacjach, a także w przypadku opakowań o wskazanej wielkości „opakowanie x 1szt” Zamawiający może wyrazić zgodę na zaoferowanie większego opakowania, pod warunkiem skierowania do Zamawiającego zapytania i uzyskania na niego pozytywnej odpowiedzi.
9. Obowiązek uwzględnienia wymagań w zakresie dostępności dla osób niepełnosprawnych lub projektowania z przeznaczeniem dla wszystkich uczestników – niniejsze zamówienie nie jest przeznaczone do użytku osób fizycznych, w tym pracowników zamawiającego dlatego Zamawiający przy sporządzeniu opisu przedmiotu zamówienia nie uwzględnił wymagań w zakresie dostępności dla osób niepełnosprawnych lub projektowania z przeznaczeniem dla wszystkich użytkowników.

Przedmiot zamówienia:

Lp. Przedmiot zamówienia CPV/Indeks Ilość J.m Miejsce realizacji Termin wykonania Załącznik/Link Uwagi
1. Implanty chirurgiczne 33184100-4 1 szt. Czytaj

Kryteria oceny oferty:

Lp. Nazwa kryterium Waga kryterium
1. Cena 100%

Kryteria formalne:

  1. Termin płatności: 30 dni
  2. Miejsce dostawy: siedziba
  3. Koszt transportu: po stronie wykonawcy

Pytania do postępowania "Dostawa wyrobów medycznych do implantacji wykorzystywanych do procedur realizowanych przez Blok Operacyjny w Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej."

Lp. Tytuł pytania Data wysłania pytania Status
Brak wyników do wyświetlenia


Załączniki:

Odznacz wszystko w sekcjach
Zaznacz wszystko w sekcjach
Pobierz

Waluta: PLN

Wartość poniżej kwoty określonej w PZP: Tak

Wybór oferty: Bez zastosowania aukcji elektronicznej

Termin związania ofertą: 30 dni

Możliwość składania ofert cząstkowych: Nie

Możliwość składania ofert równoważnych: Nie

Możliwość składania ofert wariantowych: Nie

Uwaga:

1. Wykorzystujemy platformę zakupową Logintrade jako narzędzie do kontaktów z wykonawcami.

2. Rejestracja w bazie wykonawców, przeglądanie ogłoszeń oraz składanie ofert handlowych jest bezpłatne.

3. Jeśli nie posiadasz konta na platformie zakupowej Logintrade Zarejestruj się w bazie wykonawców w celu otrzymania loginu i hasła do swojego konta. Jedno konto wykonawcy umożliwia otrzymywanie ogłoszeń od wielu Zamawiających.

4. Regulamin Platformy zakupowej jest dostępny w panelu rejestracyjnym.



Ogłoszenie nieaktualne

Czas na składanie ofert upłynął...



Zaloguj się, aby złożyć ofertę lub zadać pytanie Rejestracja w bazie wykonawców