1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów zużywalych wraz z dzierżawą dwóch analizatorów do określenia równowagi kwasowo-zasadowej dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej, w ilościach określonych szczegółowo w załączniku nr 2 do SWZ oraz o minimalnych parametrach technicznych analizatorów określonych w załączniku nr 3 do SWZ, na warunkach określonych w projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ.
2. Oferowane produkty (odczynniki, analizatory) będące wyrobami medycznymi muszą posiadać aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i użytkowania oraz spełniać wymagania określone przepisami prawa w szczególności ustawy z dnia 07.04.2022 r. roku o wyrobach medycznych (t. j. Dz.U. z 2022 r., poz. 974) wraz pozostałymi przepisami wykonawczymi do cytowanej ustawy, Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17.02.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych oraz muszą być oznakowane znakiem CE i posiadać ważną deklaracje zgodności CE, o ile wymagają tego przepisy prawa.
3. Przez dostawę Zamawiający rozumie cykliczne dostawy w okresie trwania umowy zgodnie z zamówieniami Zamawiającego dostosowanymi do jego bieżących potrzeb.
4. Odczynniki winny być opatrzone w informację zawierające dane producenta, zasady bezpiecznego użytkowania, terminy ważności oraz charakterystykę właściwości. Informacje w języku polskim muszą znajdować się na opakowaniu bądź ulotce dołączonej do opakowania.
5. Termin ważności dostarczonych odczynników nie może być krótszy niż 6 miesięcy.
6. Zakres zamówienia obejmuje również zainstalowanie i uruchomienie w terminie nie dłuższym niż 14 dni kalendarzowych od daty zawarcia umowy (kryterium oceniane) dostarczonych analizatorów oraz bezpłatny instruktaż w zakresie obsługi i prawidłowej eksploatacji wskazanych przez Zamawiającego pracowników, a ponadto zapewnienie w okresie dzierżawy systemu wykonywania nieodpłatnie bieżącej konserwacji, w tym okresowych przeglądów/badań technicznych systemu, a także świadczenie serwisu dostarczonego systemu.
Główny kod CPV: 33696500-0 - Odczynniki laboratoryjne
38434000-6 - Analizatory